هيئة الدواء تسحب عقارًا مغشوشًا.. وتوقف آخر لعدم مطابقته للمواصفات
أصدرت هيئة الدواء المصرية منشور غش تجارى بضبط وتحريز مستحضر Rhophylac300 Human anti-D (RH)immunoglobulin والذى يحمل تشغيلة رقم التشغيلة 230916 طبقاً لإفادة الشركة المصنعة بوجود عبوات مجهولة المصدر من الصنف المذكور.
وقالت هيئة الدواء إنه سيتم سحب ووقف تداول وتحريز المستحضر مجهول المصدر، وتابعت: في حالة الشك في المستحضر الصيدلي يتم الرجوع إلى هيئة الدواء المصرية سواء بالاتصال بالخط الساخن 15301أو الموقع الإلكتروني الخاص بالهيئة.
ونبهت هيئة الدواء أن التشغيلات الواردة في المنشور فقط ولا ينطبق على تداول المستحضر بشكل عام.
ويستخدم هذا العقار عادة في منع الإجهاض والحمل خارج الرحم.
وتابعت : في حال وجود شكوى يرجى الرجوع للصيدلي للتأكد من العبوة أو الاتصال على الخط الساخن 15301 أو الابلاغ عبر الموقع الإلكتروني للهيئة www.edaegypt.gov.eg
جدير بالذكر أن المستحضر المسحوب يستخدم كدواء لعلاج الفرفرية المناعية قليلة الصفيحات (ITP) لدى الأشخاص الذين لديهم عامل RhD موجب ويستخدم للوقاية من تكوّن أجسام مضادة لعامل RhD لدى النساء السلبيات لعامل RhD.
وقف عقار لعدم مطابقته للمواصفات
وفي سياق متصل، أصدرت هيئة الدواء منشورًا بسحب وتحريز ووقف تداول مستحضر Zurcal40 mg gastro resistant tablets تشغيلة رقم 230916، وقالت هيئة الدواء : المستحضر صادر له عدم مطابقة للتشغيلة الموضحة من قبل معامل الهيئة.
وتابعت الهيئة: في حالة الشك في المستحضر الصيدلي يتم الرجوع إلى هيئة الدواء المصرية سواء بالاتصال بالخط الساخن15301 او الموقع الإلكتروني الخاص بالهيئة.
وأضافت: التنبيه خاص بالتشغيلات الواردة في المنشور فقط ولا ينطبق على تداول المستحضر بشكل عام وفي حال وجود شكوى يرجى الرجوع للصيدلي للتأكد من العبوة أو الاتصال على الخط الساخن 15301 أو الإبلاغ عبر الموقع الإلكتروني للهيئة www.edaegypt.gov.eg
يستخدم مستحضر Zurcal40 mg gastro resistant tablets في علاج عسر الهضم، ومرض الارتجاع المعدي المريئي، وللقضاء على بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري (جرثومة المعدة)، والوقاية الأولية من القرح الناتجة عن العقاقير غير الستيرويدية، والعلاج والوقاية الثانوية من مرض القرحة المعدية.