«الدواء» تعقد برنامجا تدريبا بشأن التصديق على طرق التحليل والتحقق منها

عقدت هيئة الدواء المصرية، برنامجاً تدريبياً حول التصديق على طرق التحليل والتحقق منها ونقلها وفقًا لإرشادات ICH Q2، ومتطلبات أحدث دساتير الأدوية العالمية.

وقالت الهيئة في بيان اليوم الأربعاء: إن التدريب استهدف ممثلي شركات الأدوية من العاملين في قسمي البحوث والتطوير، والجودة.

وأضافت أن التدريب يهدف إلى التعرف على أساليب التصديق على طرق التحليل المختلفة لكل من المادة الفعالة والشوائب، وتقديم شرحاً وافياً لكل الخطوات طبقاً لإرشادات ICH Q2 ومتطلبات أحدث دساتير الأدوية العالمية، وتطرق التدريب إلى كيفية التحقق من طرق التحليل الدستورية عند استخدامها، وتم إلقاء الضوء على عملية تصديق بعض طرق التحليل الخاصة، وكيفية تقييم النتائج الصادرة وتحليلها احصائيا.

يأتي ذلك في إطار سياسات الباب المفتوح والشراكة التي تنتهجها هيئة الدواء المصرية تجاه ممثلي الصناعة؛ إيماناً من الهيئة بأهمية التفاعل المباشر والحوار البناء من أجل رسم سياسات دوائية ناجحة، كذلك تذليل كافة العقبات أمام ممثلي الشركات، وإتاحة الفرصة أمامهم للتواصل مع ممثلي الهيئة.