هيئة الدواء تناقش آليات تقديم ومراجعة ملفات تسجيل المستحضرات الصيدلية البشرية

أعلنت هيئة الدواء المصرية، عن عقد ورشة عمل لشرح طريقة تقديم ومراجعة ملفات دراسات الثبات وبيانات التركيب للمستحضرات الصيدلية البشرية المصنعة محليًا والمقدمة للتسجيل، واعادة التسجيل، استيفاء متطلبات الاخطار المبدئي، متغيرات المستحضرات الصيدلية المسجلة ،وذلك طبقاً للقرارين الوزارين 296 لسنة 2009 و 425 لسنة 2015وكيفية استيفاء جميع المستندات المطلوبة لتقديم ملفات دراسة الثبات كاملة.

وأشارت إلى أن البرنامج مقدم لممثلى شركات الأدوية للمستحضرات البشرية محلية الصنع، لافته إلى أن اخر موعد للاشتراك وسداد مقابل التدريب يوم الخميس الموافق 24 يونيو 2021

وأوضحت هيئة الدواء المصرية ، أن ورشة العمل مقرر انعقادها بفندق هيلتون رمسيس يوم الأحد الموافق يوم 27 يونيو  2021  من الساعة 9:30صباحاً حتى الساعة 3:30 مساءً ومتاح الحضور أيضاً من خلال إحدى المنصات الإلكترونية.

وأوضحت أنه سيحصل المتدرب على شهادة حضور معتمدة من مركز هيئة الدواء المصرية للتطوير المهني المستمر.