رئيس التحرير
أحمد ناصف
رئيس التحرير
أحمد ناصف

هيئة الدواء: ورشة عمل حول إجراءات المتغيرات للمستحضرات الصيدلية البشرية المسجلة

نشر
مستقبل وطن نيوز

عقدت هيئة الدواء المصرية ورشة عمل بعنوان " نظرة عامة على إجراءات المتغيرات للمستحضرات الصيدلية البشرية المسجلة، القواعد الإرشادية وإرشادات تقديم ملف المتغيرات"، وقد شارك في الورشة ما يزيد عن 80 من ممثلي شركات الأدوية من مسئولي التسجيل الدوائي والعاملين في مجال الأبحاث والتطوير وتأكيد ومراقبة الجودة بمصانع الأدوية.

وأوضحت، أنه تم شرح القواعد الإرشادية وكيفية تقديم ملف المتغيرات بشكل مكتمل، وتوضيح آليات استيفاء الدراسات الفنية، والمستندات اللازمة للحصول على الموافقات، وذلك في خطوة تهدف إلى بناء جسور التواصل والتفاهم بين هيئة الدواء المصرية وشركات ومصنعي الأدوية البشرية، كما مكنت الورشة شركات ومصنعي الأدوية من سرعة التواصل المباشر مع المحاضرين من ممثلي هيئة الدواء المصرية، وهو ما  كان له أثر ملموس في تحقيق أكبر استفادة ممكنة والحصول على إجابات وافية على كثير من الاستفسارات.

كما شهدت الورشة توضيح الدور الذي قامت به هيئة الدواء المصرية في تسريع الإجراءات والحزم التحفيزية لشركات ومصنعي الأدوية، وذلك بداية من أزمة كورونا في مطلع عام 2020 وحتى الآن، حيث تم إيضاح ما حققته الهيئة من إنجاز في سرعة الاستجابة لإصدار الموافقات والتصاريح التي كفلت توافر المواد الخام الفعالة وضمان عدم وجود نقص بها.

عاجل