بعد رصد عبوات مجهولة المصدر.. هيئة الدواء تحذر من مستحضرين دوائيين لعلاج الحموضة وقرحة المعدة
أصدرت هيئة الدواء المصرية تحذيرًا بشأن مستحضرين دوائيين، بعد رصد عبوات مجهولة المصدر من Patrimac Rabeprazole Sodium 20 mg، إلى جانب قرار وقف تداول وتحريز تشغيلة محددة من Perloc 40 mg، لعدم مطابقتها للمواصفات الفنية المعتمدة.
وأكدت الهيئة أن الإجراءات الرقابية الصادرة لا تشمل جميع تشغيلات المستحضرين، وإنما تقتصر على العبوات مجهولة المصدر من Patrimac والتشغيلة المحددة من Perloc الواردة في المنشور الرقابي، مطالبة الصيدليات والمنشآت الصحية بمراجعة الأدوية الموجودة لديها والتأكد من مصدرها وأرقام تشغيلاتها.
تحذير من Patrimac
وأوضحت هيئة الدواء أن العبوات محل التحذير من Patrimac Rabeprazole Sodium 20 mg لا تخص الشركة صاحبة المستحضر، بعدما أفادت الشركة بأن هذه العبوات ليست من إنتاجها، ما دفع الهيئة إلى اتخاذ الإجراءات الرقابية اللازمة لضبط وتحريز العبوات محل التحذير.
وشددت الهيئة على ضرورة عدم شراء أو استخدام أي عبوات مجهولة المصدر، مع الحصول على الأدوية من الصيدليات والمنافذ المعتمدة.
ويحتوي Patrimac على مادة Rabeprazole Sodium التي تعمل على تقليل إفراز حمض المعدة، ويُستخدم في علاج بعض الحالات المرتبطة بزيادة إفراز الحمض، ومنها ارتجاع المريء وبعض حالات قرحة المعدة والاثني عشر، كما قد يدخل ضمن بعض أنظمة علاج جرثومة المعدة وفقًا لتقييم الطبيب.
وقف تشغيلة من Perloc 40 mg
وفي إجراء رقابي منفصل، أعلنت هيئة الدواء المصرية وقف تداول وتحريز تشغيلة محددة من مستحضر Perloc 40 mg، بعد ثبوت عدم مطابقتها للمواصفات الفنية المعتمدة.
وشددت الهيئة على أن القرار يتعلق بالتشغيلة المحددة الواردة في المنشور الرقابي، ولا يعني منع جميع تشغيلات المستحضر أو اعتبارها غير مطابقة.
ويُستخدم Perloc 40 mg في بعض الحالات التي تستدعي خفض إفراز حمض المعدة، ويحدد الطبيب طريقة استخدامه وفقًا لحالة المريض.
ماذا يفعل المواطن؟
طالبت هيئة الدواء المواطنين والصيدليات بعدم الاعتماد على اسم المستحضر فقط، وإنما مراجعة مصدر الدواء ورقم التشغيلة والتأكد من مطابقتها للبيانات الواردة في المنشورات الرقابية.
كما شددت على ضرورة عدم استخدام أي عبوة مجهولة المصدر، وشراء المستحضرات الدوائية من الصيدليات والمنافذ الموثوقة، مع الرجوع إلى الطبيب أو الصيدلي عند وجود أي استفسار يتعلق باستخدام الدواء.
